Услуги
Клинические и медицинские исследования
Помогаем планировать и проводить клинические и медицинские исследования: от регуляторного сопровождения и подготовки документов до мониторинга, управления данными и статистического анализа. Объём работ определяем с учётом задач и этапа проекта.
Регистрация лекарственных препаратов
Сопровождаем подготовку к регистрации лекарственных препаратов в России и странах ЕАЭС. Помогаем выстроить стратегию, подготовить материалы досье и информацию о препарате, организовать пользовательское тестирование и разработать необходимые обоснования.
Услуги по фармаконадзору
Помогаем создавать и поддерживать систему фармаконадзора, документировать её процессы и организовывать работу с информацией по безопасности. Выполняем отдельные задачи или согласованный комплекс работ: от услуг УЛФ и подготовки отчётности до мониторинга литературы и обработки сообщений.
Аудиты
Проводим независимую оценку систем менеджмента качества, регистрационных досье и клинических исследований. Согласуем цели и объём аудита, изучаем документацию и рабочие процессы, готовим отчёт с наблюдениями и рекомендациями по улучшению.
Консалтинг
Консультируем по вопросам клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов, фармаконадзора и обеспечения качества. Анализируем исходную ситуацию, обсуждаем возможные подходы и помогаем определить последовательность дальнейших действий с учётом задач проекта.
Обучение и тренинги
Разрабатываем обучение по клиническим исследованиям, регистрации лекарственных препаратов, фармаконадзору и обеспечению качества. Согласуем программу с учётом опыта участников и задач команды, сочетаем разбор ключевых процессов с обсуждением практических ситуаций.
Обсудим ваш проект
Расскажите о вашей задаче. Свяжитесь с нами по телефону, электронной почте или заполните форму.
info@axonclintrial.ru+7 921 954 07 42