Помогаем сформулировать аргументированную позицию по вопросам, возникающим при подготовке или рассмотрении досье. Работа начинается с точного определения вопроса, анализа доступных данных и обсуждения того, какие выводы эти данные позволяют поддержать.
Что входит в работу
Анализ вопроса, исходных документов и релевантных научных публикаций.
Подготовка структуры аргументации с прослеживаемыми источниками.
Разработка текста обоснования и согласование с медицинскими и регуляторными специалистами.
Результат и взаимодействие
Заказчик получает обоснование, связанное с конкретным вопросом досье, и перечень использованных источников. Существенные ограничения данных отражаем явно. Если имеющихся материалов недостаточно, обозначаем вопросы, требующие дополнительной информации.