Предоставляем услуги уполномоченного лица по фармаконадзору (УЛФ) с учётом структуры компании, портфеля препаратов и распределения функций. На старте уточняем устройство системы и порядок взаимодействия с держателем регистрационных удостоверений и подрядчиками.
Что входит в работу
Согласование обязанностей УЛФ, каналов связи и порядка замещения.
Координация информации о работе системы и участие в рассмотрении вопросов безопасности.
Взаимодействие с ответственными подразделениями при подготовке документов, аудитов и ответов на запросы.
Результат и взаимодействие
Результат — закреплённые функции и понятный порядок регулярного взаимодействия. Состав услуг и доступ к необходимой информации определяем в договорённостях с заказчиком, чтобы решения и ответственность оставались прослеживаемыми.