Мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) описывает устройство системы и её основные компоненты. Помогаем собрать сведения из разных подразделений и представить их в согласованном документе, связанном с действующими процедурами и записями.
Что входит в работу
Инвентаризация информации о структуре, процессах, продуктах и участниках системы.
Разработка основного текста и согласованных приложений МФСФ.
Актуализация при изменениях системы и проверка согласованности с внутренней документацией.
Результат и взаимодействие
Передаём проект или обновлённую версию МФСФ и перечень вопросов, требующих решения. Вместе с заказчиком определяем владельцев данных и порядок обновления, чтобы документ отражал фактическое состояние системы, а изменения можно было проследить.