Аудит помогает оценить, как система фармаконадзора работает на практике и насколько согласованы её документы и процессы. Вместе с заказчиком определяем цели, границы проверки и перечень участников, затем планируем изучение материалов и интервью.
Что входит в работу
Подготовка программы аудита и предварительное изучение документации.
Интервью с ответственными сотрудниками и оценка выбранных процессов и записей.
Подготовка отчёта с наблюдениями, оценкой значимости и рекомендациями по дальнейшим действиям.
Результат и взаимодействие
Отчёт служит основой для обсуждения корректирующих и предупреждающих действий. При согласованном сопровождении помогаем рассмотреть план мероприятий и оценить документальное подтверждение их выполнения. Конкретные критерии аудита фиксируем до начала проверки.