Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) представляет информацию о препарате для специалистов здравоохранения. Мы помогаем последовательно изложить сведения о применении, свойствах и безопасности, обеспечивая их согласованность с исходными материалами.
Что входит в работу
Анализ исходных материалов и подготовка проекта ОХЛП.
Согласование терминологии и проверка соответствия связанных разделов.
Актуализация документа по результатам экспертного рассмотрения и изменений информации о препарате.
Результат и взаимодействие
Результат — проект или актуализированная версия ОХЛП с учтёнными замечаниями. Перечень источников и порядок согласования определяем заранее. Отдельно отмечаем расхождения или недостаток данных, требующие решения медицинских и регуляторных специалистов заказчика.